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4月24日，工信部等七部門聯(lián)合發(fā)布實(shí)施《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案（2025—2030年）》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施方案》），聚焦醫(yī)藥工業(yè)全鏈條數(shù)智化轉(zhuǎn)型，對(duì)人工智能（AI）技術(shù)深度應(yīng)用、卓越企業(yè)培育等方向作了重點(diǎn)部署。

“醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型是推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、保障全民健康、建設(shè)健康中國(guó)的重要路徑?！睂?duì)此，諸多業(yè)界人士表示，在全球醫(yī)藥科技快速迭代與產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇的背景下，傳統(tǒng)生產(chǎn)模式已難以適應(yīng)行業(yè)發(fā)展需求，AI等前沿技術(shù)可破解醫(yī)藥研發(fā)痛點(diǎn)、重構(gòu)生產(chǎn)流程、優(yōu)化流通體系，將為醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展帶來新機(jī)遇。

新動(dòng)能澎湃

實(shí)踐表明，數(shù)智化作為關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素，正在重塑產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，為醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。

例如，英矽智能利用人工智能藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)提名22款臨床前候選藥物，其中10款獲批臨床試驗(yàn)許可，改寫藥物研發(fā)傳統(tǒng)范式。揚(yáng)子江藥業(yè)積極探索醫(yī)藥智能制造場(chǎng)景，通過建設(shè)智能中藥生產(chǎn)線實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)效率提升28%，入選首批國(guó)家卓越級(jí)智能工廠。

深圳晶泰科技有限公司是一家以AI和機(jī)器人驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新的平臺(tái)型科技公司。該公司依托量子物理、人工智能、云計(jì)算及大規(guī)模實(shí)驗(yàn)機(jī)器人集群等前沿技術(shù)與能力，自主研發(fā)了面向生物醫(yī)藥、新材料等產(chǎn)業(yè)的AI機(jī)器人創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)。該公司在深圳、上海規(guī)?；渴餉I機(jī)器人自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)集群，正在生產(chǎn)、采集和積累大量高質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)，基于通用大模型基礎(chǔ)技術(shù)，積極打造生物醫(yī)藥等垂直領(lǐng)域的專有模型，探索開發(fā)超級(jí)人工智能。

“《實(shí)施方案》出臺(tái)，晶泰科技團(tuán)隊(duì)備受鼓舞，這是對(duì)我們長(zhǎng)期堅(jiān)持的技術(shù)方向的肯定，同時(shí)也提升了我們繼續(xù)深耕的信心和動(dòng)力?！本┛萍悸?lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官馬健表示。

“智能化、數(shù)字化能進(jìn)一步加快CXO高效賦能藥品研發(fā)生產(chǎn)。”作為凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)副總裁，路璐分管數(shù)字化、智能化工作，同時(shí)擔(dān)任天津市藥物臨床研究技術(shù)創(chuàng)新中心副主任，她舉例說，凱萊英通過AI輔助酶催化技術(shù)，將產(chǎn)能最高提升至1500倍（較傳統(tǒng)批次反應(yīng)）；通過AI新技術(shù)，開發(fā)了藥物警戒智能平臺(tái)，大幅提升了評(píng)估效率和質(zhì)量。

“國(guó)家政策的支持，將更有利于CXO產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，鼓勵(lì)企業(yè)積極融入智能時(shí)代，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)整體躍升?！甭疯凑J(rèn)為，未來5年是數(shù)字化和AI發(fā)展的關(guān)鍵轉(zhuǎn)型時(shí)期，《實(shí)施方案》出臺(tái)正當(dāng)其時(shí)，為醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化發(fā)展提供了清晰且極具前瞻性的藍(lán)圖。

“醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型是行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的核心引擎。”中國(guó)信通院院長(zhǎng)余曉暉指出，當(dāng)前，醫(yī)藥工業(yè)正面臨從規(guī)模擴(kuò)張向質(zhì)量提升的關(guān)鍵轉(zhuǎn)型期，人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等數(shù)智技術(shù)正引領(lǐng)醫(yī)藥工業(yè)向更高質(zhì)量、更高效率的方向發(fā)展，新技術(shù)貫穿醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、營(yíng)銷服務(wù)、運(yùn)營(yíng)管理全流程，推動(dòng)行業(yè)應(yīng)用走深向?qū)崳瑢?shí)現(xiàn)全鏈條的智能化升級(jí)。

轉(zhuǎn)型進(jìn)程提速

《實(shí)施方案》提出，以全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)調(diào)發(fā)展為主線，以數(shù)智化改造為主攻方向，以場(chǎng)景應(yīng)用為牽引，堅(jiān)持規(guī)劃引導(dǎo)、問題導(dǎo)向、分類施策、系統(tǒng)推進(jìn)，統(tǒng)籌提升醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化發(fā)展和智慧監(jiān)管水平，以場(chǎng)景化、圖譜化方式推進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)高端化、智能化、綠色化、融合化發(fā)展。

“這為醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型指明了前進(jìn)方向，規(guī)劃了實(shí)施路徑?！庇鄷詴熢u(píng)價(jià)，《實(shí)施方案》是引領(lǐng)行業(yè)深入推進(jìn)人工智能賦能新型工業(yè)化、提升藥品質(zhì)量安全水平、發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力、構(gòu)筑國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)的重要指引性政策。

“《實(shí)施方案》將有效解決數(shù)據(jù)孤島、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范不統(tǒng)一以及人才短缺等三大痛點(diǎn)問題?！敝袊?guó)工程院院士、清華大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)董家鴻指出，解決數(shù)據(jù)孤島和共享壁壘問題，《實(shí)施方案》明確，要推動(dòng)建設(shè)醫(yī)藥工業(yè)大數(shù)據(jù)平臺(tái)，鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥企和科研院所協(xié)同構(gòu)建跨領(lǐng)域高質(zhì)量數(shù)據(jù)集。通過數(shù)據(jù)分類分級(jí)管理和要素市場(chǎng)試點(diǎn)，有望破解醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床與藥企研發(fā)數(shù)據(jù)脫節(jié)的難題。

在完善數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范方面，《實(shí)施方案》提出制修訂30項(xiàng)以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)完善臨床研究、生產(chǎn)管理和質(zhì)量追溯等環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)接入規(guī)范。

為解決復(fù)合型人才短缺問題，《實(shí)施方案》強(qiáng)調(diào)高校交叉學(xué)科建設(shè)與校企合作，通過藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)與信息科學(xué)的學(xué)科融合，可培養(yǎng)兼具臨床需求洞察和數(shù)智技術(shù)應(yīng)用能力的專業(yè)人才隊(duì)伍。

“《實(shí)施方案》以數(shù)據(jù)互聯(lián)、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一和人才儲(chǔ)備為重要抓手，推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新，為醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。”董家鴻說。

“我們一直在努力探索數(shù)智化轉(zhuǎn)型道路，在此過程中遇到了諸多挑戰(zhàn)。”華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司深藍(lán)（智能制造）實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行主任包彥宇說，“現(xiàn)在，有了這份行動(dòng)指南，我們感到前景一片光明。”

他認(rèn)為，《實(shí)施方案》在多個(gè)層面為AI賦能醫(yī)藥領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展提供了強(qiáng)有力的推動(dòng)。在政策引導(dǎo)方面，明確鼓勵(lì)企業(yè)增加在醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用AI技術(shù)的研發(fā)投入，將吸引更多的資源投入，加速相關(guān)技術(shù)的迭代和升級(jí)。通過促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研用的協(xié)同創(chuàng)新，構(gòu)建AI技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度結(jié)合的橋梁，將加快科研成果的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用。在數(shù)據(jù)共享和安全保障方面給出指導(dǎo)性建議，為AI在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用提供了充分的數(shù)據(jù)支持，并解決了企業(yè)對(duì)數(shù)據(jù)安全的擔(dān)憂問題。

實(shí)現(xiàn)新躍遷

《實(shí)施方案》提出“兩步走”發(fā)展目標(biāo)：到2027年，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型取得重要進(jìn)展，以數(shù)智技術(shù)驅(qū)動(dòng)的醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)力和全生命周期質(zhì)量管理水平顯著提升；到2030年，規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)基本實(shí)現(xiàn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型全覆蓋，數(shù)智技術(shù)融合創(chuàng)新能力大幅提升，醫(yī)藥工業(yè)全鏈條數(shù)據(jù)體系進(jìn)一步完善，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型生態(tài)體系進(jìn)一步健全。

由此，《實(shí)施方案》重點(diǎn)布局了四大專項(xiàng)行動(dòng)，通過14項(xiàng)重點(diǎn)工作任務(wù)的順利實(shí)施，整體提升我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型的能力水平，構(gòu)建完整的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

“醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型是一項(xiàng)綜合性的系統(tǒng)工程，涉及多類主體、多個(gè)環(huán)節(jié)，建議做好4個(gè)方面的統(tǒng)籌，切實(shí)推進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型升級(jí)?！庇鄷詴熃ㄗh，加快數(shù)智化轉(zhuǎn)型改造進(jìn)程，推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，要落實(shí)重點(diǎn)，構(gòu)建醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型“四大支撐條件”：鼓勵(lì)開展協(xié)同創(chuàng)新，突破一批關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)品；積極打造示范標(biāo)桿，推廣一批典型應(yīng)用場(chǎng)景；著力完善基礎(chǔ)設(shè)施，健全一批配套支撐要素；高度重視人才培養(yǎng)，造就一批復(fù)合型人才。

董家鴻提出，臨床領(lǐng)域要重點(diǎn)推進(jìn)數(shù)據(jù)治理體系建設(shè)與復(fù)合型人才培養(yǎng)。一方面，推動(dòng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化，完善電子病歷、影像學(xué)資料的結(jié)構(gòu)化處理，打通與研發(fā)端的數(shù)據(jù)共享。另一方面，加強(qiáng)臨床數(shù)智化人才隊(duì)伍建設(shè)，培養(yǎng)兼具醫(yī)學(xué)素養(yǎng)與數(shù)智技術(shù)應(yīng)用融合能力的復(fù)合型團(tuán)隊(duì)，促進(jìn)臨床需求與數(shù)智技術(shù)的深度對(duì)接。

“《實(shí)施方案》的發(fā)布，標(biāo)志著醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化進(jìn)入快車道?！苯K康緣藥業(yè)股份有限公司負(fù)責(zé)人表示，該公司積極探索AI技術(shù)與中藥研發(fā)、生產(chǎn)的深度融合，期待《實(shí)施方案》能夠真正落地生根，為醫(yī)藥行業(yè)帶來實(shí)質(zhì)性變革。

“希望政策能夠進(jìn)一步細(xì)化實(shí)施細(xì)則，明確支持措施，并加強(qiáng)跨部門協(xié)作，形成合力，助力中藥數(shù)智化轉(zhuǎn)型項(xiàng)目盡快落地見效，系統(tǒng)化推進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型，推進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)高端化、智能化、綠色化、融合化發(fā)展?！痹撠?fù)責(zé)人表示，“我們將積極響應(yīng)政策，以《實(shí)施方案》為指引，持續(xù)深化AI、大數(shù)據(jù)等技術(shù)應(yīng)用，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)鏈向高端化、智能化躍遷?！?/p>

“醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型不僅是技術(shù)迭代，更是一場(chǎng)重構(gòu)產(chǎn)業(yè)格局、激活新質(zhì)生產(chǎn)力的系統(tǒng)性變革?！弊鳛獒t(yī)藥行業(yè)信息化從業(yè)者，路璐感受深刻，“在《實(shí)施方案》落地過程中，我們期待產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、監(jiān)管鏈的深度協(xié)同，當(dāng)數(shù)智技術(shù)穿透研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管的每個(gè)環(huán)節(jié)，這不僅是在解決效率問題，更是在重塑一種面向未來的產(chǎn)業(yè)文明?！?/p>

（受訪企業(yè)供圖）