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近日，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所）施均醫(yī)生團隊在著名期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（New England Journal of Medicine）在線發(fā)布研究成果。研究團隊首次報道，2例接受自體CD19 CAR T細(xì)胞治療后再次復(fù)發(fā)的多線治療失敗的自身免疫性溶血性貧血（AIHA）患者，通過靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的雙特異T細(xì)胞銜接器（抗體）二次挽救治療成功。

自身免疫性溶血性貧血發(fā)病率高、患病率高，難治/復(fù)發(fā)患者占比高。約50%的患者經(jīng)一線糖皮質(zhì)激素、二線CD20單克隆抗體及多種常規(guī)免疫抑制劑治療，多輪次復(fù)發(fā)且不能擺脫藥物依賴。這類患者生活質(zhì)量較差，常有血栓形成、嚴(yán)重感染、股骨頭壞死等合并癥，致殘、殘死風(fēng)險高達(dá)10%—30%。對于這類良性自身免疫病，臨床亟須創(chuàng)新治療突破。

近年來，CD19 CAR T細(xì)胞治療在多種自身免疫病中展現(xiàn)出顯著療效，它能通過深度清除自身反應(yīng)性B細(xì)胞，為傳統(tǒng)藥物治療失敗的自身免疫病患者實現(xiàn)快速、持續(xù)的長期緩解。針對多線常規(guī)藥物治療失敗的11例難治性AIHA患者，經(jīng)自體CD19 CAR T細(xì)胞治療后均獲得了快速緩解，9例患者持續(xù)緩解中，但2例患者在持續(xù)緩解7到8個月后再次復(fù)發(fā)，患者生存風(fēng)險較大。如何二次挽救上述2例患者，臨床攻關(guān)難度極大。

基于自身反應(yīng)B、漿細(xì)胞均有可能參與自身紅細(xì)胞抗體形成的理論，研究者認(rèn)為該2例CD19 CAR T細(xì)胞治療后的復(fù)發(fā)可能與患者自身反應(yīng)性長壽命漿細(xì)胞的持續(xù)存在相關(guān)性。進一步檢測也證實，2例患者復(fù)發(fā)時均存在較高比例的BCMA陽性漿細(xì)胞。

因此，研究者采用了一種新型靶向BCMA的雙特異T細(xì)胞銜接器藥物CM336。2例患者接受CM336治療后溶血明顯改善，血紅蛋白水平恢復(fù)正常，溶血指標(biāo)（網(wǎng)織紅細(xì)胞百分比、乳酸脫氫酶、間接膽紅素）明顯下降，并維持至隨訪6個月時持續(xù)處于無藥物治療緩解中。不良反應(yīng)僅觀察到1級皮膚硬結(jié)及低丙球蛋白血癥，未見其他嚴(yán)重不良反應(yīng)。

上述研究提示，針對BCMA靶點的治療不僅可以作為接受過CD19 CAR T細(xì)胞治療的自身免疫病患者再次復(fù)發(fā)后二次挽救治療策略，也為常規(guī)免疫抑制劑二線治療失敗的AIHA患者開展新的臨床研究提供了更多可能，相關(guān)臨床研究正在進行中。

（受訪者供圖）